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多波长激光光凝仪

    产品名称: 多波长激光光凝仪Multicolor Laser Photocoagulator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3242050号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.22
    有效期: 2015-06-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NIDEK CO.,LTD.
    【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi443-0038, Japan
    【生产地址】爱知县蒲郡市浜町67番地4 67-4, Hama-Cho, Gamagori City, Aichi 443-0036, Japan
    【代理人名称】北京尼德科贸有限公司
    【型号、规格】MC-300
    【结构及组成】该产品由主机、控制盒及脚踏开关组成。治疗波长:659nm(红色)、561nm(黄色)、532nm(绿色);输出类型:连续波(CW);输出功率:50mW ~ 2000mW(绿色)、50 mW~700mW(红色/黄色),允差±20%;照射时间:0.02s~3s;脉冲间隔时间:1.0~0.2s,(步幅0.1s);瞄准波长:659nm(红色)、561nm(黄色)、532nm(绿色);瞄准光输出功率:0.3~0.7mW(红色),0.05~0.15mW(黄色/绿色)。不包含眼内探头。
    【适用范围】该产品临床适用于眼科治疗糖尿病引起的视网膜病变、早期视网膜病变、视网膜分离(视网膜脱离)和青光眼手术中的激光虹膜成形术和激光小梁成型术。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】尼德克株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2168-2011《多波长激光光凝仪》
    【售后服务机构】北京尼德科贸有限公司

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