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微量白蛋白检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Albumin(Albumin) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402465号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.03 |
有效期: |
2015-08-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:4×66 mL;试剂2: 4×15 mL;试剂3: 4×8 mL 【结构及组成】试剂-工作溶液: 试剂 1 TRIS* 缓冲液:50 mmol/L,pH 8.0(25 ℃);PEG:4.2 %;EDTA:2.0 mmol/L;防腐剂 。试剂 2 多克隆抗人白蛋白抗体(羊):视滴度而定;TRIS 缓冲液:100 mmol/L,pH7.2(25 ℃);防腐剂 。试剂 3 白蛋白(人): 200mg/L;磷酸盐缓冲液: 50 mmol/L,pH 7.0(25 ℃);氯化钠: 150 mmol/L;防腐剂。* TRIS = 三(羟甲基)氨基甲烷。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在罗氏全自动生化分析仪上,通过免疫比浊法体外定量测定人尿中的白蛋白。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2656-2011
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