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微量白蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Albumin(Albumin)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402465号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.03
    有效期: 2015-08-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:4×66 mL;试剂2: 4×15 mL;试剂3: 4×8 mL
    【结构及组成】试剂-工作溶液: 试剂 1 TRIS* 缓冲液:50 mmol/L,pH 8.0(25 ℃);PEG:4.2 %;EDTA:2.0 mmol/L;防腐剂 。试剂 2 多克隆抗人白蛋白抗体(羊):视滴度而定;TRIS 缓冲液:100 mmol/L,pH7.2(25 ℃);防腐剂 。试剂 3 白蛋白(人): 200mg/L;磷酸盐缓冲液: 50 mmol/L,pH 7.0(25 ℃);氯化钠: 150 mmol/L;防腐剂。* TRIS = 三(羟甲基)氨基甲烷。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在罗氏全自动生化分析仪上,通过免疫比浊法体外定量测定人尿中的白蛋白。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2656-2011

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