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射线血管造影系统
产品名称: |
X射线血管造影系统INTERVENTIONAL ANGIOGRAPHY SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3301660号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.05.17 |
有效期: |
2015-05-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】日本国枥木县大田原市下石上1385番 【生产地址】日本国枥木县大田原市下石上1385番 【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司 【型号、规格】Infinix-i INFX-8000F 【结构及组成】产品由高压发生器(XTP-8100G),X线管组件(DRX-T7445GFS,DRX-T7345GFS,其中DRX-T7345GFS为VS-i系统),限束器,平板探测器(非晶硅平板探测器),控制装置,床旁控制器,数字成像处理装置,C型臂支撑装置,介入导管床(CAT-850B),标准书中规定的选用件组成。性能:标称电功率:100kW(DRX-T7345GFS管组件的情况下);98kW(DRX-T7445GFS管组件的情况下);X射线管组件(型号:DRX-T7445GFS、旋转式阳极,焦点:0.3 /0.5/0.8;型号:DRX-T7345GFS、旋转式阳极、焦点:0.3/0.6/1.0)。管电压调节范围:摄影50~125kV,连续透视:50~125kV,脉冲透视:50~110kV;摄影管电流调节范围:10~1000mA;连续透视管电流调节范围:0.2~4mA;脉冲透视管电流调节范围:10~137mA;摄影加载时间调节范围:DSA摄影:1.0~100ms;DA摄影:1.0~25ms;点片摄影:1.0~100ms;脉冲透视加载时间调节范围:1~13.3ms(单一脉冲的宽度);连续透视加载时间调节范围:可设定在1~5min。 【适用范围】CS-i系统可用于选择性的心脏血管 造影和介入治疗;VS-i系统可用于选择性的颅内血管造影和四肢血管造影及介入治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本 东芝医疗系统株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3165-2010《X射线血管造影系统》 【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司
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