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胆固醇检测试纸干化学法
产品名称: |
胆固醇检测试纸(干化学法)Reflotron Cholesterol |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401899号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.03 |
有效期: |
2015-06-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】30张试纸 【结构及组成】每测试条含量:胆碱酯酶≧0.295U; 胆固醇 氧化酶 ≧0.159U;POD:≧0.59U; 指示剂(3,3,5,5-四甲基对二氨基联苯):18.9μg;缓冲剂。产品有效期:在2-30℃保存, 有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定量测定全血、血清及血浆中的胆固醇浓度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1600-2011
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