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游离甲状腺素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE 2000 Free T4 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402459号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.03 |
有效期: |
2015-08-02 |
变更日期: |
2013.06.03 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【型号、规格】200人份/盒,3000人份/盒,600人份/盒,6000人份/盒 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 2267-2011 【备注】变更内容:增加适用机型IMMULITE 2000 Xpi申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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