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脊柱外科手术工具商品名
产品名称: |
脊柱外科手术工具(商品名:Anyplus)Anyplus Spinal Surgical Instruments for Cage |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1102160号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.29 |
有效期: |
2015-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GS Medical Co., Ltd 【注册人住所】12F,Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,153-803,Korea 【生产地址】170-6,Seogeun-ri,Paltan-myeon Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea 【代理人名称】北京助邦盈信科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】脊柱外科手术工具由持笼器、间隔器、托架、植骨器、底部牵引器、打孔器、T型扳手、假体打入器、刮匙、试模、骨压缩器、骨扩孔器、牵引器、导针和导针打入器组成。接触人体部分均采用符合ASTMF899中规定的431或420B不锈钢材料制造;手柄部分采用GB/T 3191中规定的6061铝材制造,托架采用聚四氟乙烯材料制造,不与人体接触。非无菌包装。 【适用范围】该产品用于椎间融合器外科植入手术。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 1719-2011《脊柱外科手术工具》 【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司
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