球囊扩张导管商品名

产品名称： 球囊扩张导管(商品名：FortisⅡ)Balloon dilatation catheters 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3771938号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2011.06.08 有效期： 2015-06-07 变更日期： 2014.01.10 产品介绍： 【注册人住所】大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号 【生产地址】神奈川昙足柄上郡山北町山北字出口225-1 【代理人名称】杭州米勒科技有限公司 【型号、规格】R5a-8-250、R5a-8-275、R5a-8-300、R5a-8-325、R5a-8-350、R5a-8-375、R5a-8-400、R5a-13-250、R5a-13-275、R5a-13-300、R5a-13-325、R5a-13-350、R5a-13-375、R5a-13-400、R5a-13-425、R5a-13-450、R5a-18-250、R5a-18-275、R5a-18-300、R5a-18-325、R5a-18-350、R5a-18-375、R5a-18-400 【结构及组成】该产品为RX型，由球囊、导管轴、连接管和导管座组成。球囊的材料为尼龙12共聚物，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 【适用范围】实施经皮冠状动脉成形术时，用于扩张冠状动脉的狭窄部分。 【生产国或地区（中文）】日本 【生产厂商名称（中文）】株式会社钟化 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1775-2011《球囊扩张导管》 【售后服务机构】上海星峰工贸有限公司 【备注】生产者地址由“大阪市北区中之岛三丁目2番4号”变更为“大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号”；生产者名称由“日本 KanekaCorporation公司”变更为“株式会社钟化”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3771938号”变更为“国食药监械(进)字2011第3771938号(更)”,原证自发证之日起作废。