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注射用笔重和林
产品名称: |
注射用笔(重和林( SciLin))Pen Injector |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1152539号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.08 |
有效期: |
2015-08-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Owen Mumford Limited 【注册人住所】Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX201TU, UK 【生产地址】Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, UK 【代理人名称】赛真(北京)生物技术有限公司 【型号、规格】AN3810; AN3800; AN4010; AN4000; AN4110; AN4100; AN4210; AN4200 【结构及组成】注射用笔的组成: 1. 剂量选择器; 2. 笔身; 3. 注射按钮; 4. 内活塞; 5. 笔芯架; 6. 笔帽; 7. 注射按钮上的横条是为了增加握紧度; 8. 剂量选择适配器,固定在剂量选择器上便于旋转。 【适用范围】用于BIOTON S.A.生产,拜耳医药保健有限公司进口分装,产品规格为 300IU/3ml/支(笔芯)的重组人胰岛素注射液(商品名:重和林R)、精蛋白重组人胰岛素注射液(商品名:重和林N)、精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)(商品名:重和林M30)的多剂量皮下注射。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 2478-2011《注射用笔》 【售后服务机构】拜耳医药保健有限公司
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