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注射用笔重和林

    产品名称: 注射用笔(重和林( SciLin))Pen Injector
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1152539号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.08
    有效期: 2015-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Owen Mumford Limited
    【注册人住所】Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX201TU, UK
    【生产地址】Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, UK
    【代理人名称】赛真(北京)生物技术有限公司
    【型号、规格】AN3810; AN3800; AN4010; AN4000; AN4110; AN4100; AN4210; AN4200
    【结构及组成】注射用笔的组成: 1. 剂量选择器; 2. 笔身; 3. 注射按钮; 4. 内活塞; 5. 笔芯架; 6. 笔帽; 7. 注射按钮上的横条是为了增加握紧度; 8. 剂量选择适配器,固定在剂量选择器上便于旋转。
    【适用范围】用于BIOTON S.A.生产,拜耳医药保健有限公司进口分装,产品规格为 300IU/3ml/支(笔芯)的重组人胰岛素注射液(商品名:重和林R)、精蛋白重组人胰岛素注射液(商品名:重和林N)、精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)(商品名:重和林M30)的多剂量皮下注射。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 2478-2011《注射用笔》
    【售后服务机构】拜耳医药保健有限公司

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