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国家药监局关于修订注射用阿洛西林钠药品说明书的公告（2021年第108号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用阿洛西林钠说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用阿洛西林钠药品说明书修订要求（见附件），于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。二

2021/9/8 9:23:25



西吉县局捣毁一非法制售假药黑窝点

据中国医药报宁夏讯近日，西吉县食品药品监管局在农村药品市场专项整治中，捣毁了辖区内一制售假药黑窝点。月日，该局接到群众举报，称有人在西吉县城郊一修理厂营业房内制售假药。该局立即与县卫生监督所取得联系，共同抽调人员赶往现场。执法人员在县城郊区某修理厂一营业房内发现，个瓶子中装有大量灰色或黄色的粉末状不明物质，无标示批准文号生产日期及有效期功能主治等国家规定的内容；墙角一大纸箱中有标示江西金牛医疗用品有限公司生产的“对风湿类风湿等疑难杂症有特效”的消字号非药品“雪莲镇痛消炎贴”盒，磁疗保健手链余条以

2010/8/13 16:34:26



CFDA：加大通过一致性评价品种飞检力度！

备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果国家食品药品监管总局日前发布首批个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，具有十分重要的意义。年月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度

2018/1/5 9:10:36



九成药品无“童装”孩子用药凭感觉？

美国强生公司宣布召回儿童用泰诺美林等非处方药，引发家长“退烧药恐慌”我国药品没有儿童剂型，多个药品制剂中，供儿童专用的仅约种含中成药专家家长给孩子用药，要防三大误区近日，美国制药巨头强生公司再次通过美国食品和药物管理局网站发布公告，宣布自愿召回下属麦克尼尔公司生产的个批次的儿童用泰诺美林等非处方药。虽然召回不涉及国内产品，但许多家里常备美林泰诺给孩子退烧的家长仍致电本报记者表示担心，不知道儿童药品的安全该如何保障特别是目前国内九成药物没有儿童剂型，经常自购药给孩子治常见病的家长更感叹儿童药品“不

2010/7/19 19:57:39



2014年中国药品零售市场处方药TOP30品牌

年中国药品零售市场处方药品牌占据了零售终端处方药处方药市场的市场份额。在中国药品零售市场上，处方药的市场份额在左右，整体增长率也不算高，年同比增长。但随着各地药品招标采购的推进，特别是如湖南浙江等省份不断出现“弃标”现象，不少处方药企业将视线放到了零售市场，希望也需要通过提升自身产品在零售终端的市场规模，从而将弃标损失的市场“移”到零售终端。所以，可以预见，至少在接下来的两三年间，零售终端的处方药市场规模将可能快速扩大。随之而来的，可能是这个领域市场格局的变化。年中国药品零售市场处方药品牌占据了

2015/4/10 10:03:38



H7N9病毒关键蛋白研发成功，将助力疫苗生产

据小编了解，北京义翘神州生物技术有限公司已经研制出了血凝素蛋白以及神经氨酸酶蛋白这两种禽流感病毒的关键蛋白，并且已经开始规模化生产。然而，这并不能说明已经研制出禽流感疫苗来了。不过，这对于下一步的禽流感疫苗的研发有着积极的作用。该蛋白质已经被紧急发往国内和国外的数十家研究机构，用于疫苗研发工作。在义翘神州的实验室中，研究人员将淡红色的样品通过多个纯化柱后，获得了提纯的液体样品，即禽流感病毒疫苗的关键蛋白成分。正如该种病毒的名称，代表血凝素蛋白，其可以损伤宿主细胞；而则代表神经氨酸酶蛋白质，其帮助

2013/4/30 10:35:24