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球囊导管
产品名称: |
球囊导管PTA balloon catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3772656号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.12 |
有效期: |
2015-08-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】KANEKA Corporation 【注册人住所】2-4,3-Chome, Nakanoshima, Kita-ku, Osaka-city, OSAKA 530-8288 JAPAN 大阪府大阪市北区中之岛3丁目2番4号 【生产地址】225-1, Aza Deguchi, Yamakita, Yamakita-machi,Ashigara-Kami-gun, KANAGAWA, 258-0113 JAPAN 神奈川县足柄上郡山北町山北字出口225-1 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为OTW型,由导管轴、球囊、应力缓冲部分和岐管组成。导管轴由不透射线的尼龙12共聚物制成,涂有亲水涂层;球囊的材料为尼龙12共聚物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在动脉或分支部位的经皮扩张,不包括心脏的冠状动脉或其他血管。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2832-2011《球囊导管》 【售后服务机构】浙江环东科技开发有限公司
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