[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

载脂蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)Apolipoprotein B(ApoB)Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401880号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.03
    有效期: 2015-06-02
    变更日期: 2013.12.10
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
    【型号、规格】2×100测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1470-2011
    【备注】变更内容:原注册证内容:室温储存,24个月。变更后的内容:在2-8℃储存,有效期为24个月。原注册证内容:开瓶后,本试剂可在仪器内保持稳定60天或至失效日期(二者中较早者)。变更后内容:开瓶后,本试剂2-8℃储存,可保持稳定30天或至失效日期(二者中较早者)。说明书的其他文字性变更见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    制剂及抗肿瘤药拉动海正药业业绩提升
    宋体制剂及抗肿瘤药拉动海正药业业绩提升宋体文宋体中投顾问宋体海正药业是我国领先的原料药生产企业,也是我国最大的抗生素和抗肿瘤药物生产基地之一,宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为,在全球抗肿瘤药物大肆兴起之时,海正药业专注抗肿瘤药物的研发与生产,并努力打通国际市场,未来业绩看涨。宋体中投顾问产业研究中心资料显示,宋体年,海正药业投入研发费用宋体亿,用于创新药物的生产;宋体年一季度,海正药业实现主营业务收入宋体亿元,同比上年增长宋体;实现净利润宋体亿元,同比上年增长宋体,国内制剂销售的快速增长
    2009/6/30 17:19:42

    制剂及抗肿瘤药拉动海正药业业绩提升

    从源头保障药品安全性和有效性
    真实规范完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。月日以来,食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作,月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查,发现有家企业申报的个注册申请的临床试验数据存在不真实不完整等问题。这个被称为“史上最严”的临床试验数据核查,目前工作进展如何核查政策有哪些如何处理临床试验数据造假的行为人对此,食品药品监管总局副局长吴浈就药物临床试验数据自查核
    2015/12/31 9:05:01

    从源头保障药品安全性和有效性

    参茸鞭丸强精增髓补肾疗效好
    每个男人都有难言之苦,这是现代社会病态的一个折射,人口比例失调,男多女少,男女比例几乎是比,这样一个不协调的比例,使得男人更加劳累,社会重担压在肩头,买房买车,养老婆养孩子养父母,这些经济压力让男人苦不堪言,当然还有精神压力,夫妻生活免不了磕磕碰碰,从古至今男人都要有风度,当然还有夫妻之事,有时也让他们苦不堪言。男人身体有了问题,可能造成家庭矛盾恶化,那该怎么办呢长春海外制药集团有限公司生产的参茸鞭丸具有补肾壮阳补肾壮阳,强精增髓的功效,主要用于性欲衰退,肾虚,气弱,阳痿早泄遗精及男女一切肾病。
    2013/3/1 10:05:41

    参茸鞭丸强精增髓补肾疗效好

    清脑降压片品牌有哪些?
    清脑降压片品牌有哪些品牌名称怡康达通用名称清脑降压片批准文号国药准字功能主治清脑降压。用于血压偏高,头昏头晕,失眠健忘,记忆力衰退。主要成分黄芩夏枯草槐米磁石牛膝当归地黄丹参水蛭钩藤决明子地龙珍珠母用法用量口服,一次片,一日次。性状剂型片剂(糖衣)产品规格片板板盒招商企业吉林省圣达药业有限公司联系人罗经理联系电话品牌名称见下图通用名称清脑降压片批准文号国药准字联系手机品牌名称鼎鹤通用名称清脑降压片批准文号国药准字功能主治平肝潜阳。用于肝阳上亢所致的眩晕,症见头晕头痛项强血压偏高。主要成分黄芩夏枯
    2024/1/9 15:07:14

    清脑降压片品牌有哪些?

    地道苗药炎热清软胶囊,厂家首次招商(控销),机会不容错过!
    每年的季节交替时,医院里的呼吸道科室就排满了人,从早到晚,没有停歇的时候。不少人习惯性认为很多人都是奔着感冒去的,然而事实却并非如此。中国人往往会把感冒称为“小感冒”,觉得是个小病,所以大多数人群都是自己药店买药治疗,并不会兴师动众的去医院看病。故而,医院的呼吸道科室外的病人,大多数也不是来看感冒感冒的,而是其他呼吸道疾病,其中以支气管炎支气管炎肺炎急性扁桃体炎扁桃体炎等占绝大部分。其实,大家的想法确实没有什么错,感冒确实是“小感冒”,无论是支气管炎急性扁桃体炎还是肺炎都比感冒要严重的多。像是支
    2018/7/26 9:30:49

    地道苗药炎热清软胶囊,厂家首次招商(控销),机会不容错过!

    创下“第一”的丙肝新药获批!外企市场战开打,歌礼紧随其后
    吉利德科学公司今日宣布,国家药品监督管理局批准丙通沙(索磷布韦维帕他韦)用于治疗基因型慢性丙型肝炎肝炎病毒()的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林()用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。值得一提的是,丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型单一片剂方案()。这是继月初默沙东慢性丙肝新药艾尔巴韦格拉瑞韦片(英文商品名)获得批准上市后,又一新的治疗丙肝的方案通过审批。截至目前,国内共有个口服丙肝新药获批上市,分别为阿舒瑞韦达拉他韦西美瑞韦达塞布韦奥比帕利索磷布韦艾尔巴韦格拉瑞韦和
    2018/5/31 11:25:52

    创下“第一”的丙肝新药获批!外企市场战开打,歌礼紧随其后

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。