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激光角膜手术系统

    产品名称: 激光角膜手术系统WaveLight FS200
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3242052号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.22
    有效期: 2015-06-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】WaveLight GmbH
    【注册人住所】Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Germany
    【生产地址】Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Germany
    【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
    【型号、规格】WaveLight FS200
    【结构及组成】该产品由控制台、脚踏开关、显微镜、治疗床及一次性使用无菌患者接口组件(包括压平锥、吸引环和真空管路)组成。
    【适用范围】该产品临床适用与眼科屈光手术中用于LASIK角膜瓣切割、板层和穿透性角膜移植术以及植入物的基质内手术;也用于在人体眼球上制作角膜瓣。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2223-2011《激光角膜手术系统》
    【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司

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