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针导引器及附件
产品名称: |
针导引器及附件General Purpose Needle Guidance Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2661872号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.02 |
有效期: |
2015-06-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CIVCO Medical Instruments Co., Inc. 【注册人住所】102 First Street South, Kalona, IA 52247,United States 【生产地址】102 First Street South, Kalona, IA 52247, United States 【代理人名称】启通医药技术咨询(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品主要部件为针导引器,附件包括托架、探头套、橡胶圈、清洁刷和锁销。材料如后所述。托架:乙缩醛塑料和不锈钢; 针导引器:ABS塑料和Radel-R塑料; 标记乳胶的探头套:天然乳胶; 标记CIV-Flex的探头套:聚亚安酯; 橡胶圈:天然乳胶; 锁销:不锈钢。 【适用范围】医生可以采用超声波诊断探头,用本器械进行针导(或导管)手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1515-2011《针导引器及附件》 【售后服务机构】广州安仁医疗器械有限公司
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