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脂蛋白检测试剂盒乳胶法

    产品名称: 脂蛋白(a)检测试剂盒(乳胶法)Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex)(LPALX)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402331号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.19
    有效期: 2015-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 tests
    【结构及组成】R1:磷酸盐缓冲液: 60 mmol/L,pH 7.5; 氯化钠:100 mmol/L; 聚乙二醇(PEG): 30 g/L; 防腐剂。R3:包被兔多克隆抗人脂蛋白(a)抗体的乳胶微粒;甘氨酸缓冲液: 25 mmol/L,pH 9.6; 防腐剂。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的脂蛋白(a)浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2274-2011

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