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肌酐检测试纸干化学法

    产品名称: 肌酐检测试纸(干化学法)Reflotron Creatinine
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401896号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.03
    有效期: 2015-06-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】30张试纸;
    【结构及组成】每测试条含量:肌酐亚氨基水解酶≧1.38U;N-甲基乙内酰脲酶≧0.108U; 肌氨酸水解酶≧0.439U; 肌氨酸氧化酶≧0.475U;过氧化物酶≧2.29U;抗坏血酸氧化酶≧0.285U;ATP:82.8μg;指示剂(2-﹤3,5-间二-甲基-4-羟苯基-﹥-4-﹤5﹥-﹤9-久洛尼定﹥-5-﹤4﹥-甲基-﹤1H﹥氢氯咪唑):19.5μg;缓冲剂。产品有效期:在2-30℃保存, 有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定量测定全血、血清及血浆或者尿液中的肌酐浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1596-2011

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