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球囊扩张导管商品名
| 产品名称： |
球囊扩张导管(商品名：Synergy)Synergy Balloon Dilatation Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3772684号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.08.19 |
| 有效期： |
2015-08-18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation
【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
【生产地址】Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品为OTW型球囊扩张导管，由导管末端、球囊、管鞘、缓冲鞘和Y型接头组成。球囊的材料为ArnitelEM740热塑性聚酯弹性体制成，球囊位置有两个不透射线铂铱合金标记；管鞘由不透射线的Pebax7033制成；除导管有效长度50cm型号外导管远端30-40cm涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】该产品建议在骼动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉经皮经腔血管成形术中使用，并用于治疗天然或人造动静脉透析漏管的阻塞性损伤部位。
【生产国或地区（中文）】美国
【生产厂商名称（中文）】波士顿科学公司
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3114-2011《球囊扩张导管》
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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医药数据
