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面罩商品名全面罩
产品名称: |
面罩(商品名:PerforMax SE 全面罩 PerforMax SE Total Face Mask)Mask |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2562348号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.20 |
有效期: |
2015-07-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】RESPIRONICS, INC. 【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668 【生产地址】1001 Murry Ridge Lane Murrysville,PA 15668 【代理人名称】香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处 【型号、规格】1052568 PerforMax SE,可重复使用,小号。含四个一次性头套1052569 PerforMax SE,可重复使用,大号。含四个一次性头套 【结构及组成】PerforMax SE 全面罩组成:面罩、衬垫、SE 弯管、头带. 【适用范围】PerforMaxSE全面罩(以下简称面罩)用于为无创性通气应用提供患者接口,可用作呼吸机的辅助设备。要求呼吸机具备适当的警报和安全系统,并能够在治疗呼吸衰竭、呼吸不足或阻塞性睡眠呼吸暂停等症状的过程中提供CPAP或正压通气。仅供适合接受无创性通气治疗的多位患者(体重>30公斤)在医院/医疗机构环境中重复使用。该面罩无内置呼气孔或通气阀,须配合使用独立的呼气设备。该面罩不含胶乳。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2570-2011《面罩》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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