|
|
|
主动脉内球囊反搏导管
| 产品名称： |
主动脉内球囊反搏导管Intra-Aortic Balloon Catheters |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3772500号(更) |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2011.08.10 |
| 有效期： |
2015-08-09 |
| 变更日期： |
2012.12.27 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Arrow International, Inc.
【注册人住所】2400 Bernville Road, Reading,PA 19605, USA
【生产地址】Prazska 209, 50002 Hradec Kralove 2, CZECH REPUBLIC；9 Plymouth Street, Everett, MA 02149, USA
【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司
【型号、规格】IAB-05830-LWS, IAB-05840-LWS, IAB-06830-LWS, IAB-06840-LWS
【结构及组成】该产品由主动脉内球囊反搏导管、氦气连接管、压力连接管、注射器、防尘盖、穿刺鞘及扩张器、导丝、穿刺针、组织扩张器、手术刀组成，采用聚氯乙烯、聚氨酯、不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
【适用范围】该产品用于置于主动脉内进行反搏治疗。在心脏舒张器，将球囊充气，增加心脏供血；在心脏收缩期，将球囊放气，减少左心室的负荷，以到达辅助心脏的作用。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0073-2011《主动脉内球囊反搏导管》
【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【备注】代理人和售后服务机构均由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3772500号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772500号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|
医药数据
