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多分析物质控试剂盒
产品名称: |
多分析物质控试剂盒PreciControl MultiAnalyte |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402407号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.22 |
有效期: |
2015-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 x 2.0ml 【结构及组成】试剂-工作溶液:PC MA1:2×2.0ml质控血清; PC MA2:2×2.0ml质控血清。马血清基质中所含物质:C肽(合成) ,PC MA 1约0.667 nmol/L(2ng/mL),PC MA 2约3.33 nmol/L(10 ng/mL;胰岛素(人源,重组体,来源于酵母),PC MA 1约139 pmol/L(20 μ/mL),PC MA 2约695 pmol/L(100 μ/mL)。 【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上Elecsys C肽和胰岛素免疫检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 2519-2011
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