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后装治疗机
产品名称: |
后装治疗机Brachytherapy System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3322214号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.01 |
有效期: |
2015-07-01 |
变更日期: |
2012.05.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】NUCLETRON B.V. 【注册人住所】Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands 【生产地址】Waardgelder 1,3905 TH Veenendaal, The Netherlands 【代理人名称】北京蓝桥亿康科贸有限责任公司 【型号、规格】MicroSelectron V3, MicroSelectron HDR 【结构及组成】后装治疗机是用单原子铱-192作为辐射源的后装系统。包括:治疗机、治疗控制台、治疗控制工作站、打印机。本次注册不包括施源器。 【适用范围】用于对管腔内和间质的肿瘤的高剂量近距离的放射治疗。包括皮肤、浅表、支气管、胆管、食管、鼻烟、阴道、子宫、子宫内膜、直肠、肛门、膀胱、前列腺、会阴、乳腺、胰腺、脑、舌、眼、唇。 【生产国或地区(中文)】荷兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/NET 2405-2011《后装治疗机》 【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司 【备注】代理人变更为“医科达(上海)医疗器械有限公司”;售后服务机构由“中仪英斯泰克进出口公司北京核通医疗产品维修站”变更为“医科达(上海)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3322214号"变更为"国食药监械(进)字2011第3322214号(更)",原证自发证之日起作废。
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