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《2016年食品安全重点工作安排》解读（2）

年是“十三五”规划开局之年，也是实施食品安全战略的关键节点。习近平总书记强调，加快完善统一权威的监管体制和制度，落实“四个最严”的要求，切实保障人民群众“舌尖上的安全”。《年食品安全重点工作安排》以深化监管体制改革为抓手，助推食品产业供给侧结构性改革，持续提升食品安全现代化治理能力。一完善统一权威的监管体制体制是机构设置人员编制和权责关系等组织制度的总称，本质上是一种资源配置方式。新一轮食品药品监管机构改革通过整合职能下沉资源强化监管，旨在构建统一权威的监管机构。然而出于种种原因，许多地方将工商

2016/5/11 17:47:01



2017年6月食品安全监督抽检汇总情况分析

年月，全省共完成食品安全监督抽检大类食品批次，分别按照相关食品安全国家标准及产品明示标准等进行检验，共发现不合格样品批次，总体发现样品不合格率为。检出问题的食品有大类，分别为粮食加工品食用油油脂及其制品调味品肉制品乳制品饮料方便食品饼干罐头冷冻饮品薯类和膨化食品茶叶及相关制品酒类蔬菜制品水果制品炒货食品及坚果制品蛋制品水产制品糕点豆制品蜂产品餐饮食品食用农产品。不合格率较高的食品类别有蔬菜制品（）冷冻饮品（）方便食品（）水果制品（）餐饮食品（）食用油油脂及其制品（）酒类（）等。发现的主要问题有超

2017/7/3 0:00:01



恒瑞2款新药获批临床，用于治疗实体瘤和直肠癌

月日，恒瑞发布公告，称其子公司盛迪亚的注射用注射液注射液临床试验申请获药监局的批准，具体分别为创新药氟唑帕利联合治疗伴有表达的晚期实体瘤的临床研究；联合放化疗作为可切除局部进展期直肠癌围手术期治疗的单臂开放多中心期临床研究。注射用研究发现，众多肿瘤中都存在人类表皮生长因子异常，包括基因突变缺失扩增及蛋白过表达。例如，约的乳腺癌乳腺癌中可观察到由于基因扩增和或过表达导致的信号激活，在其他一些实体瘤中，如胃和胃食管交界癌胆管癌结直肠癌非小细胞肺癌膀胱癌等也存在过表达。近年来，已成为肿瘤生物治疗的理想

2022/3/15 9:53:02



临床数据核查风暴之下 千家药企难过关

淘汰洗牌这是多数业内人士对两年前“数据核查风暴”以及一致性评价政策这套“组合拳”政策将带来的影响所做的行业预言。如今两年过去，国家食品药品监督管理总局于近日公布了这场最严核查风暴的初期疗效，从公布的数据来看，在中国有相当比例的临床数据涉嫌数据造假。如今，涉及多个品种撤回的企业面临药物研发成本短期难以收回的现实，而被查出数据造假的企业三年内不得再次申请临床。在股市场，超过一半数量的医药上市公司因此被波及，更惨的是资本研发实力欠佳的数千家中小型仿制药企业，数据核查及一致性评价风暴的双管旗下，让过去同

2017/7/31 10:56:34



雾霾笼罩大半个中国 应自觉提高防护意识

为时一周的雾霾天气笼罩了大半个中国，各地纷纷发布了霾橙色预警，通过数据了解到我国陆续有个省份以及多座大中城市出现了不同程度的雾霾天气。其实雾霾本身不属于污染源，是因为产生雾霾的大气环境处于一个稳定的状态，导致空气中的污染物很难向外扩散，长时间集聚，就造成污染越来越严重。长期的雾霾天气造成人心惶惶，人们开始积极准备应对措施，以防止雾霾天气造成各类伤害。雾霾天气一个显著的特点就是能见度低。这样一来就会在交通行驶方面形成阻碍，致使交通事故容易发生，人的生命安全与财产受到了严重的威胁。所以，大部分省份为

2013/12/11 9:39:17



226个药品批文被注销，有药企一次性清理近2/3批文！

月日，国家药监局官网发布了《关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等个药品注册证书的公告（年第号）》。引起业界关注的是，这次主动申请注销注册证书的企业共涉及家，其中包括中美上海施贵宝制药有限公司个不同剂型的产品。让业界惊愕的是，江苏黄河药业股份有限公司一次性注销了个药品品规批文。按公开资料显示，其注销的批文数量约占到其总批文数量的。在限抗一致性评价及带量采购的政策合力下，部分药品申请退场已然加速。抗生素抗生素类大幅度“退场”从注销的个药品来看，抗生素类产品较为集中。就以这次较为引人注意的江苏黄河药业来看，其注

2021/3/2 9:08:28