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17家药企通过新版GMP认证 有效期为5年

在年月日，本账号曾推送一则图文《家药企通过新版认证》。在年伊始，国家药监总局又发布一则认证公告，云南生物谷药业股份等家药企通过新版认证，此批次企业的认证日期皆为年月日，有效期年。以下为公告原文国家食品药品监督管理总局公告年第号药品认证公告第号按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，云南生物谷药业股份有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范年修订》药品要求，发给《药品证书》。特此公告。附件药品认证目录第号食品药品监管总局年月日附件药品认证目录第号认证日期皆为

2015/1/9 13:40:31



“草案”搁浅 药品管理既需“猛药”更要“良方”

随着我国经济和社会的发展，药品监管环境也不断在发生变化，并且出现很多新的情况以及矛盾，急需对相关法律法规进行修改和完善。因此，《药品管理法（修正草案）》提交十三届全国人大常委会第六次会议审议后，便引发了行业热议。修正草案对药品质量监管要求更加严格，提出实行疫苗责任强制保险制度，加大处罚力度等，都是对当下医药行业所暴露出的问题最直接的回应。虽然修正草案最终并未得到通过，但是其所带来的价值和传达的精神，都是值得探讨和思考的。提交审议主动的顺水推舟之举月日，《药品管理法（修正草案）》（以下简称“修正草

2018/11/1 15:14:47



诺华购自GSK白血病药物Arzerra喜获新数据

制药行业两大巨头诺华和葛兰素史克价值亿美元的一系列资产置换交易于今年月初圆满完成。其中，诺华以亿美元收购了葛兰素史克的肿瘤业务，使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置，地位仅次于肿瘤学巨头罗氏。近日，诺华获得了该笔交易中一种白血病药物的新数据。当前，肿瘤领域竞争非常激烈，诺华显然会利用所有可能的机会来刺激肿瘤学产品的销售。近日，诺华就发布公告，的一项期研究发表在了《柳叶刀》。该研究招募的患者为因年龄或合并症包括高血压糖尿病心脏病或慢性阻塞性肺病等不适合氟达拉滨治疗的慢性淋巴细胞白血病初治患者，

2015/4/17 9:41:41



CFDA连发12条人事变动公告 涉副局、CDE副主任等24职位

月日，通过官网连续发布条人事变动的公告，涉及个食药监总局人员的职位调整。值得注意的是，除了发布免去郭文奇兼任的食品药品安全总监职务外，人社部官网今日也发布了国务院免去郭文奇副局长职务的消息，官网“总局领导”一栏亦删去了郭文奇的信息。据悉，郭文奇已调任江苏省委常委组织部长，这是今年以来第二位副局长到地方任职。而此前，在月日，国务院公布了一批国家工作人员任免信息，其中包括免去滕佳材的副局长职务。青海党建网显示，滕佳材已经出任青海省委常委省纪委书记。目前，官网总局领导一栏显示为局长党组书记毕井泉，副局

2017/6/12 9:13:42



楼叶飞：金融危机下逆势增长的秘诀

金融危机对中国很多外贸企业来说是场噩梦，但同时也是很多有创新意识企业的发展良机。凭借敏锐的商业嗅觉以及现代化的信息化管理手段，有些率先借助网络手段进行外贸生意的企业在外贸冬天在实现着业绩逆势高速增长。敏锐进行市场判断义乌诚骏进出口有限公司是家有着自己工厂，以出口自产的树脂工艺品为主，兼顾代理其他产品出口的典型外贸型企业。总经理楼叶飞告诉记者，公司主营业务是香水瓶，这个看似不起眼的小东西，每年为他带来万元的销售收入。再加上代理其他产品的出口，诚骏每年的销售额大约在万元左右。原本以为他们和其他外贸企

2009/7/17 10:43:44



史上最严格选拔 揭秘首批国家GSP飞行检查员

月初，国家食品药品监督管理总局公布了《第一批聘任的国家药品检查员名单》，首批名检查员就此揭开神秘面纱并走上工作岗位。这预示着针对各地药品流通领域的监管重拳飞行检查将由此覆盖全国，并走上职业化规范化常态化之路，从严监管规范监管已是必然，这对我国药品流通行业的未来发展将产生重要深远的影响。本次公布的国家药品检查员名单是首批人员。在药品流通领域日常检查中，药品检查员承担着对药品流通企业经营等情况进行飞行检查为国家药品安全和百姓安全放心用药保驾护航的角色与使命。史上最严格选拔从名单看，首批人来自全国个省

2018/2/2 9:10:52