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医疗器械又一重大法规将出台 最严监管到来!

医疗器械领域又一重大法规将出台。月日，国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见的通知，旨在加强医疗器械研制生产经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能。对“唯一标识系统”的定义，意见稿中显示，医疗器械唯一标识系统，是指由医疗器械唯一标识唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成的医疗器械统一识别系统。唯一标识是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。唯一标识数据载体是存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介

2018/8/23 11:39:36



最低中选价格7.9元！鲁晋联盟新冠抗原检测试剂专项集采结果公布

月日，山东省公共资源交易中心公布鲁晋联盟新冠抗原检测试剂检测试剂专项集采中选结果。共有家新冠病毒抗原检测试剂生产企业参与竞争，家企业中选，每人份中选价格由市场平均价格多元降至元以下。中选企业分别为华大因源（元人份）万泰生物（元人份）明德生物（元人份）东方生物（元人份）天津博奥赛斯（元人份），前述公司的承诺联盟单日供应量分别为万人份万人份万人份万人份万人份。若按照年广东省药品交易中心抗原检测试剂的元份限价估算，鲁晋联盟抗原集采平均降幅约。就在前一天（月日），山东省公共资源交易中心发布鲁晋联盟新冠病

2022/3/17 10:34:39



启动短缺药替代药品遴选，一批药品机会来了

月日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构短缺药品分类分级与替代使用技术指南的通知》（以下简称《通知》）。《通知》要求各级医疗机构参照《技术指南》，制订院内短缺药品管理规范，科学评估合理选择替代药品，保障临床药品供应。国家卫健委在短缺药品的管理规范中明确，可以合理选择短缺药的替代药品，可以说，一些长期短缺药品的替代药品机会来了。为指导医疗机构对发生或预计可能发生短缺的药品开展信息评估替代药品遴选，并规范替代药品使用适用范围，国家卫健委制定发布了《医疗机构短

2019/7/26 9:08:36



央视曝光药师挂证乱象 药师挂证再迎整顿潮

央视晚会曝光挂证乱象，某执业药师挂证平台已无法访问，药师挂证再迎整顿潮。多家药店挂证遭曝光根据央视记者的暗访，重庆市南岸区弹子石新街“万鑫药房”在挂出“药师不在岗”的牌子时，药房工作人员仍向记者推销血塞通片和苯磺酸氨氯地平片两款处方药处方药。同样的情况还出现在重庆健之佳连锁健康药房唐氏药房和平药房万和医药连锁药房吉善堂大药房等二十多家药店里。记者还发现，虽然这些药店都挂出了该店药师的执业药师证，但这些药师实际都不在岗，有的药店就直接挂出“药师不在岗”的牌子。一位长期从事药品经销的业内人士告诉记者

2019/3/18 10:52:35



总局本级食品安全抽检承检机构郑重承诺严格依法依规开展食品安全抽检

年月日，食品药品监管总局食监三司在京召开会议，与总局本级食用农产品和保健食品抽检中标机构签订中标合同。家承检机构现场签署《国家食品药品监督管理总局本级食品安全抽检承检机构承诺书》，郑重承诺严格依法依规开展食品安全抽检工作，严格落实食品药品监管总局各项抽检工作规章制度，确保抽检数据真实准确。会议要求，各承检机构要提高政治站位，牢固树立“四个意识”，严格落实习近平总书记“四个最严”的重要指示精神；要提高政治敏感性，努力当好抽检工作排头兵；要坚持问题导向，高质量完成抽检任务，维护人民群众“舌尖上的安全

2017/10/13 11:24:01



食品药品监管总局公布2015年第8期食品安全监督抽检情况

国家食品药品监督管理总局本期公布信息涉及花生油批次，来自花生油主要产区山东广东等个省（自治区直辖市）的家企业，其中抽检项目合格的样品批次，不合格样品批次，具体样品合格和不合格信息附后。监督抽检的批次不合格样品均为黄曲霉毒素超标，主要包括标称茂名市广垦长晟粮油食品有限公司生产的古榨浓香花生油和标称佛山市绿然谷果蔬食品有限公司委托连州市粤之乡食品有限公司生产的纯正花生油。针对国家食品安全监督抽检中发现的不合格产品，总局在第一时间通知广东省食品药品监管局，责令企业停止生产和销售，召回不合格产品，彻查问

2015/6/1 14:45:01