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肌钙蛋白定量测定试剂盒

    产品名称: 肌钙蛋白I定量测定试剂盒VIDAS Troponin I Ultra
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403051号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.30
    有效期: 2015-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 Marcy L`Etoile
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 Marcy L`Etoile
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】60测试/盒
    【结构及组成】TNIU试剂条、TNIU固相管、TNIU对照品、TNIU校准品、TNIU稀释液、MLE卡、说明书。产品有效期:试剂盒在2-8°C储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品是采用ELFA(酶联荧光分析)技术,在VIDAS系列仪器上,定量检测人血清或血浆(肝素锂)中的心肌特异肌钙蛋白I含量的检测试剂。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB-FRA 3248-2011

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