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膝关节髌骨组件
产品名称: |
膝关节髌骨组件Duracon Total Knee System- Duration Patellas |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3462071号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.27 |
有效期: |
2015-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA 【生产地址】IDA Industrial Estate,Carrigtwohill, County Cork, Ireland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为膝关节髌骨组件,使用超高分子量聚乙烯材料制造,一次性使用,经伽马射线辐照灭菌。 【适用范围】该产品与其它膝关节部件配合,适用于非炎性退行性关节病;类风湿性关节炎;功能畸形的矫正;其他治疗或装置失败处的补救性措施;因创伤后关节解剖结构丧失而进行的骨切除术;不可修复的关节骨折等膝关节表面置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2032-2011《膝关节髌骨组件》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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