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果糖胺检测试剂盒比色法
产品名称: |
果糖胺检测试剂盒(比色法)Fructosamine(FRUC) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403061号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.30 |
有效期: |
2015-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂瓶1:6 x 14 mL;试剂瓶1a:6 x 6 mL 【结构及组成】NBT 试剂/缓冲液(试剂瓶1和1a):氯化硝基四氮唑蓝, 0.57 mmol/L; 胆酸钠: 4.9 mmol/L;氯化钾: 49 mmol/L; 磷酸钾缓冲液: 49 mmol/L; 碳酸钾缓冲液: 250 mmol/L, pH 10.3; 尿酸酶: ≥2.8 kU/L(节杆菌属); 去污剂: 2.1%。产品有效期:2-8℃,保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】应用于Roche全自动临床化学分析仪上,体外定量测定人类血清和血浆中糖化蛋白(果糖胺)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3071-2011
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