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果糖胺检测试剂盒比色法

    产品名称: 果糖胺检测试剂盒(比色法)Fructosamine(FRUC)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403061号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.30
    有效期: 2015-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂瓶1:6 x 14 mL;试剂瓶1a:6 x 6 mL
    【结构及组成】NBT 试剂/缓冲液(试剂瓶1和1a):氯化硝基四氮唑蓝, 0.57 mmol/L; 胆酸钠: 4.9 mmol/L;氯化钾: 49 mmol/L; 磷酸钾缓冲液: 49 mmol/L; 碳酸钾缓冲液: 250 mmol/L, pH 10.3; 尿酸酶: ≥2.8 kU/L(节杆菌属); 去污剂: 2.1%。产品有效期:2-8℃,保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】应用于Roche全自动临床化学分析仪上,体外定量测定人类血清和血浆中糖化蛋白(果糖胺)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3071-2011

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