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游离甲状腺激素甲状腺刺激素定标液

    产品名称: 游离甲状腺激素/甲状腺刺激素定标液Thyroid Calibrator(Thyroid Cal)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401836号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.30
    有效期: 2015-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】RC410:10瓶: 2瓶(水平 1,2.0mL每瓶),2瓶(水平 2,2.0mL每瓶),2瓶(水平 3,2.0mL每瓶) ,2瓶(水平 4,2.0mL每瓶),2瓶(水平 5,2.0mL每瓶)
    【结构及组成】游离甲状腺激素/甲状腺刺激素定标液是一种液体牛血清白蛋白为基质的产品。水平1定标液不含可检测出的甲状腺素或TSH。水平2到5含甲状腺素和人甲状腺刺激素(TSH)。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于在Dimension(r)临床生化系统上采用非均相免疫测定模块校准游离甲状腺激素(FT4)和甲状腺刺激素(TSH)检测方法。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1481-2011

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