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自身免疫肝病抗体检测试剂盒线性免疫分析法

    产品名称: 自身免疫肝病抗体检测试剂盒(线性免疫分析法)IMTEC-LIVER-LIA S
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402317号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.19
    有效期: 2015-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Human Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
    【注册人住所】Max-Planck-Ring21 65205 Wiesbaden Germany
    【生产地址】Robert-Rossle-Straβe 10,13125 Berlin Germany
    【代理人名称】深圳市炬英生物科技有限公司
    【型号、规格】ITC 66205:16人份 /盒
    【结构及组成】STRIP 试验膜条:16个,包被了PDH(AMAM2), Sp100, LKM1, gp210, LC1和SLA;临界浓度免疫球蛋白IgG抗体(cut-off control条带);高浓度免疫球蛋白IgG抗体(function control条带);直接使用。 RCNS 封闭试剂:3瓶 脱脂干奶粉,用于制备20ml孵育缓冲液。 WASH 20倍浓缩洗涤缓冲液:50ml,用于制备约1 L TRIS缓冲液(pH6.9±0.2)。 CON 结合物:17ml山羊抗人IgG抗体和HRP的结合物,直接使用。 SUB TMB溶液:17ml TMB溶液(pH 5.0±0.2),直接使用,由无色变蓝色,3,3',5,5'-四甲基联苯胺(1.2 mmol/L),过氧化氢(2.4 mmol/L)。 STOP 终止液:17ml 硫酸溶液(0.1mol/L),直接使用。 1份参考阳性反应条(彩色复印件),镊子,判读模板和孵育盘。 3个孵育缓冲液标贴。
    【适用范围】临床定性检测人血清中的自身免疫肝病的6种抗原AMAM2、Sp100、LKM1、gp210、LC1、SLA的IgG抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2629-2011

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