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射频转换控制器
产品名称: |
射频转换控制器Cool-tip Switching controller |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3252226号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.06 |
有效期: |
2015-07-05 |
变更日期: |
2013.11.22 |
产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc. 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA 【生产地址】5920 Longbow Drive Boulder Colorado 80301 USA 【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 【型号、规格】CTSW Control 【结构及组成】产品由射频转换控制器,射频电缆组成。 【适用范围】用于与Cool-tip肿瘤射频消融系统一起使用,预期在经皮、腹腔镜和手术操作的组织凝固与消融过程中对组织进行消融。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2083-2011《射频转换控制器》 【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Valleylab,a division of TycoHealthcare Group LP”变更为“Covidien llc.”;生产者地址由“5920 Longbow Drive Boulder Colorado80301 USA”变更为“15 Hampshire StreetMansfield,MA 02048 USA”;代理人和售后服务机构均由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3252226号”变更为“国食药监械(进)字2010第3252226号(更)”,原证自发证之日起作废。
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