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射频转换控制器

    产品名称: 射频转换控制器Cool-tip Switching controller
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3252226号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.06
    有效期: 2015-07-05
    变更日期: 2013.11.22
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc.
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA
    【生产地址】5920 Longbow Drive Boulder Colorado 80301 USA
    【代理人名称】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
    【型号、规格】CTSW Control
    【结构及组成】产品由射频转换控制器,射频电缆组成。
    【适用范围】用于与Cool-tip肿瘤射频消融系统一起使用,预期在经皮、腹腔镜和手术操作的组织凝固与消融过程中对组织进行消融。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2083-2011《射频转换控制器》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“Valleylab,a division of TycoHealthcare Group LP”变更为“Covidien llc.”;生产者地址由“5920 Longbow Drive Boulder Colorado80301 USA”变更为“15 Hampshire StreetMansfield,MA 02048 USA”;代理人和售后服务机构均由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3252226号”变更为“国食药监械(进)字2010第3252226号(更)”,原证自发证之日起作废。

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