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肌电诱发电位监测系统

    产品名称: 肌电/诱发电位监测系统EMG/EP Monitor System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2212432号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.26
    有效期: 2015-07-25
    变更日期: 2013.07.08
    产品介绍: 【注册人名称】Natus Neurology Incorporated
    【注册人住所】1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States
    【生产地址】IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland
    【代理人名称】信诺美德(北京)科技发展有限公司
    【型号、规格】Endeavor CR
    【结构及组成】该产品由主机、控制面板、16通道放大器、声刺激耳机、LED光刺激眼镜、电刺激探头、记录头盒、刺激头盒、隔离电源、电缆及Nicolet Endeavor CR软件组成。
    【适用范围】该产品用于临床,可在术中对病人的神经电生理信号,肌电、诱发电位进行监测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2778-2011《肌电/诱发电位监测系统》
    【售后服务机构】北京市北科数字医疗技术有限公司
    【备注】生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc.”变更为“Natus Neurology Incorporated”,生产企业地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,United States”变更为“1850 Deming WayMiddleton WI 53562 United States”,代理人由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第2212432号”变更为“国食药监械(进)字2011第2212432号(更)”,原证自发证之日起作废。

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