|
|
肌电诱发电位监测系统
产品名称: |
肌电/诱发电位监测系统EMG/EP Monitor System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2212432号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.07.26 |
有效期: |
2015-07-25 |
变更日期: |
2013.07.08 |
产品介绍: |
【注册人名称】Natus Neurology Incorporated 【注册人住所】1850 Deming Way Middleton WI 53562 United States 【生产地址】IDA Business Park, Gort, Co.Galway, Ireland 【代理人名称】信诺美德(北京)科技发展有限公司 【型号、规格】Endeavor CR 【结构及组成】该产品由主机、控制面板、16通道放大器、声刺激耳机、LED光刺激眼镜、电刺激探头、记录头盒、刺激头盒、隔离电源、电缆及Nicolet Endeavor CR软件组成。 【适用范围】该产品用于临床,可在术中对病人的神经电生理信号,肌电、诱发电位进行监测。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2778-2011《肌电/诱发电位监测系统》 【售后服务机构】北京市北科数字医疗技术有限公司 【备注】生产者名称由“Cardinal Health 209,Inc.”变更为“Natus Neurology Incorporated”,生产企业地址由“5225 Verona Road,Bldg.2,Madison,WI53711,United States”变更为“1850 Deming WayMiddleton WI 53562 United States”,代理人由“康尔福盛(上海)商贸有限公司”变更为“北京市北科数字医疗技术有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第2212432号”变更为“国食药监械(进)字2011第2212432号(更)”,原证自发证之日起作废。
|
|
|