相关资讯

本土CRO普遍缺少的SSU部门能起什么作用？有哪些现实困境？

是的缩写，这个缩写对应的中文是什么不好翻译，所以大家也就直接称英文缩写了。从最初的项目准备，到启动访视之前所有的准备工作，对整个临床研究项目的成败非常关键。负责这个关键阶段工作的部门，就叫做。虽然已经出现很多年，但不是每个公司都有。特别是国内本土公司中，大多数都没有这个部门。为什么会出现这个部门呢最主要的原因就是临床研究启动前的准备工作非常重要。如果准备工作没有做好，一旦启动后悔也来不及了。临床研究实施中遇到的许多问题，只能是在启动前设法去避免，一旦启动往往无法解决。这也是稽查部门无法保证临床研

2016/1/27 9:39:40



外资医疗器械企业集体借力政策东风逐鹿中国市场

在整个互联网行业奉为神话的大数据计算与云技术运用，如今已经渗透到医疗行业的方方面面。如何取得并运用一套行之有效符合自身业务特点的前沿科技流程，已经成为医疗健康行业巨头们新一轮“过招比试”的重点之一。伴随着今年下半年国家卫计委全面启动《健康中国建设规划（年）》编制工作，健康产业在中国被赋予了前所未有的重要性，身处其中的大型外企纷纷闻风而动。如何凭借政策东风与产业变局进一步推出优质产品与服务，直接决定了公司下一步的发展轨迹。日前，全球知名医疗器械企业美敦力副总裁美敦力康辉骨科总裁慕思远（）向记者表示

2015/12/14 9:06:56



医保局：药企注意，9月30日前须完成这项工作...

月日，国家医疗保障局发布《关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（下称《意见》）和《关于开展医保药品医用耗材产品信息维护的通知》（下称《通知》），旨在贯彻实施国家标准化战略，加快形成全国统一的医疗保障标准化体系。月日前完成产品信息维护《意见》指出，将按照先试点完善再推广普及的方式，稳妥推进各类医疗保障标准的贯彻实施。前期重点开展医保疾病诊断和手术操作医疗服务项目药品医用耗材项信息业务编码标准的测试使用，及时总结经验做法，为其余项信息业务编码标准的全面实施提供可行经验和示范引领。与此同时，医保

2019/6/28 14:01:07



广西发文，省内部分地区不用配备执业药师

广西发文，省内部分地区不用配备执业药师。广西县级地区，不用配备执业药师近日，广西药监局发布《关于进一步规范药品零售企业执业药师配备使用管理的通知》（以下简称“通知”），以解决目前部分地区药品零售企业执业药师配备不到位等问题。通知表示，经营处方药甲类非处方药的药品零售企业，应配备执业药师来负责审核处方，指导用药；只经营乙类非处方药处方药的药品零售企业，至少应配备使用合格的业务人员（已经过零售药店所在地市级药品监管部门的组织考核）。值得注意的是，为缓解部分地区执业药师不够用分布不均配备难问题，通知要

2021/7/6 9:26:08



国内医疗器械需以技术来构筑壁垒

一个市场的未来容量其实也不必等到成熟以后才能发觉，在前期刚刚出现苗头的时候都会有大量的分析评论对这一市场做出评鉴，只不过此时所有集中起来的新市场概念实在是太多，这其中有相当一部分都蕴含了巨大的风险，至于谁才是未来的主流只有亲身经历才能知道。当然每一个新市场都会存在一些纯粹的试水先行者，这些企业一般会被视为创业型企业，而另一部分则是大型企业进行领域性扩展以求更多的发展空间，这两者在新市场开发方面起跑线是比较公平的。典型的一个例子比如医疗器械行业的创新产品，实际上其未来趋势是极其明显的，就是向着更高

2013/8/12 18:28:17



东阿阿胶生物药研发项目获奖

东阿阿胶的溶栓生物药瑞通立研发项目日前获山东省科技进步一等奖。瑞通立是国内上市的唯一第三代基因工程溶栓药物，通用名为重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物。它是特异性地激活病变部位的纤溶酶原，生成有溶栓活性的纤溶酶，进而达到溶解血栓的目的，用于治疗急性心肌梗塞。东阿阿胶从上世纪年代中期开始涉足基因工程药物研发，先后承担国家“九五”重大攻关项目计划项目“新药创制”重大专项等项目项，获得国家发明专利个，在国际权威学术杂志发表学术论文多篇，成功上市个生物药，同时在利用生物技术嫁接改造传统企业方面也取得重大突破

2011/3/5 20:25:56