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总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告（2016年第120号）

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发号）《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令年第号）《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局海关总署令年第号）及《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）的有关规定，对符合条件的药物研制过程中所需对照药品，可予以一次性进口。现将有关事项公告如下一适用范围药品研发机构或药品生产企业在研究过程中，对已在中国境外上市但境内未上市的

2016/7/1 16:43:01



儿童发烧用药学问多

一个家庭孕育一个孩子不容易，从怀孕开始就开始担心，十个月的孕期，是孕妇最享受也是痛苦的时期，生产的过程更是疼痛不已，为了下一代，父母付出了很多汗水，来到这个世界的孩子是最脆弱的，很容易受到外界影响，一不小心就会感冒感冒发烧，这时如果家长处理不好，就会给孩子造成不良的后果，孩子对药物也比较敏感，所以家长要注意使用退烧药。一年四季，每个季节的气候都是不同的，春天雨水多，容易滋生细菌，病毒也比较多；夏天天气炎热，空调与外界的空气相差较大，人体一时间适应不来就会感冒或者中暑；秋天秋风凉爽，穿衣服不当就可

2014/8/9 23:21:01



提升医疗服务水平 中国临床实践指南联盟来了

临床实践指南是给临床诊疗决策提供参考和指导的重要文件，被业界称为医生的“指南针”和“口袋书”。为进一步推动我国高质量临床实践指南的编写制作和执行落地，中国临床实践指南联盟近日在京成立。国家卫健委医政医管局局长焦雅辉表示，临床实践指南是技术层面对医疗行为的最基本约束，是医疗服务同质化的保证。成立中国临床实践指南联盟能进一步解决指南制定过程中证据收集和解读多学科参与利益冲突等问题，力争在未来几年制定出一批符合国际标准高质量的循证医学临床实践指南。据不完全统计，年至年间，我国符合一定要求和质量的指南及

2021/5/26 9:18:52



20亿银屑病口服药“激战”！齐鲁、正大清江……抢首仿

月日，官网显示，江苏正大清江制药以仿制类提交上市申请的阿普米司特片获受理。米内网数据显示，年阿普米司特片全球销售额超过亿美元。目前，该产品国内并无仿制药企业获批，齐鲁制药石药集团欧意药业江西青峰药业等家企业以新分类提交上市申请在审评审批中。资料显示，阿普米司特片（曾用名阿普斯特片）是新基研发的一种磷酸二酯酶（）小分子抑制剂，年在美国上市，年月在中国获批上市，用于银屑病的治疗。年，安进宣布以亿美元的价格获得阿普米司特。年该产品全球销售额超过亿美元。据了解，阿普米司特是年来首个获批用于银屑病的口服药

2021/11/19 13:35:58



青年酒后吃消炎药突发休克

医生提醒饮酒前后服药，尤其是抗菌药物要慎重河北新闻网沧州电燕赵都市报记者李家伟一青年酒后服用两粒消炎药导致休克，被送往沧州市中西医结合医院急诊科，经过医护人员全力抢救，病人终于转危为安。据沧州市中西医结合医院急诊科有关医护人员介绍，月日下午，一名年轻患者被家人紧急送到医院急救。送到时，这位患者出现胸闷肚痛呕吐血压降低等症状，面色苍白。医护人员立即对其进行抗休克治疗，经过两个多小时的紧张抢救，患者的血压心率终于逐渐恢复正常，转到病房接受进一步治疗。当医生问患者家属发病原因时，对方称，患者饮酒后吃了

2011/2/27 13:20:56



辐照成为药物安全中的一个不可忽视的问题

辐照是一种保鲜灭菌技术，多应用于食品药品等行业。这种方式在国内的中药材中成药原料药和部分药品制剂中广泛应用，尤其是一些药品不耐高温和易挥发的特性令辐照备受重视。但是，辐照的无规章的使用，造成药品的重复和大剂量辐照的情况层出不穷。与此相矛盾的是，卫生部给出指导并不是所有的环球医药网药品都适合使用辐照的方式灭菌。据小编了解，钴辐照技术应用广泛，多用于农产品如大蒜土豆香辛料，也用于医疗器械体内植入物中草药保健品等灭菌。中药企业的广泛使用钴，已经成为一个行业潜规则。辐照技术在中药中的应用多为杀灭大黄地黄

2012/4/12 8:30:10