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膝关节手术工具

    产品名称: 膝关节手术工具Total Knee Replacement Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1102897号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.13
    有效期: 2015-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH&Co.KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】手术工具由六角螺钉起子、胫骨试模、厚度试模、胫骨测量器、髌骨滑槽骨凿、滑块、胫骨髓外定位器、示尺、股骨截骨试模取出器、打麻器、髓内定位杆、开口锥、胫骨髓外力线杆、滑锤、骨锉、松质骨打压器、打紧器、胫骨试模打压器、导向器、取拔器和工具箱组成。其中,六角螺钉起子、胫骨试模、厚度试模、胫骨测量器、打麻器、髓内定位杆、开口锥、胫骨髓外力线杆、滑锤、骨锉、松质骨打压器、打紧器、和取拔器与人体接触部位采用符合YY/T 0726中的代号为N的不锈钢材料制造。胫骨髓外定位器、示尺和股骨截骨试模取出器与人体接触部位采用符合YY/T 0726中的代号为P的不锈钢材料制造。胫骨试模打压器和导向器与人体接触部位采用符合YY/T 0726中的代号为B的不锈钢材料制造。髌骨滑槽骨凿和滑块与人体接触部位采用符合YY/T 0726中的代号为630的不锈钢材料制造。工具箱采用符合YY/T 0726中的代号为M的不锈钢材料制造。产品为非灭菌包装。
    【适用范围】产品作为手术工具,适用于膝关节置换和修复手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2919-2011《膝关节手术工具》
    【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司

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