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血液透析导管及附件
产品名称: |
血液透析导管及附件Haemodialysis Catheter and Accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3452752号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.08.24 |
有效期: |
2015-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medical Components, Inc. 【注册人住所】1499 Delp Drive Harleysville, PA 19438 USA 【生产地址】Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1 Mexicali,Baja California Norte, México C.P. 20210 【代理人名称】上海嘉惠医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由导管、导管内芯、导丝、扩张器、带扩张器穿刺鞘、导管连接头、导管延长管、隧道针(带套管)、固定翼、水止卡、导管夹、肝素帽、穿刺针、压缩环、塞子、手术刀、剪刀、鲁尔接头组成。导管材料为聚氨酯、导丝材料为304不锈钢、隧道针材料为303不锈钢。 【适用范围】本产品预期用于对患者进行血液透析、采血和液体输注。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3081-2011《血液透析导管及附件》 【售后服务机构】上海久越医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“上海嘉惠医疗器械贸易有限公司”变更为“上海久越医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2011第3452752"变更为"国食药监械(进)字2011第3452752号(更)",原证自发证之日起作废。
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