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数字化彩色超声波诊断装置

    产品名称: 数字化彩色超声波诊断装置Digital ultrasound scanner
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3232383号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.7.15
    有效期: 2015-07-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Hitachi Medical Corporation
    【注册人住所】日本国东京都千代田区外神田四丁目14番1号
    【生产地址】日本国千叶县柏市新十余二2番地1(2-1,Shintoyofuta,Kashiwa-shi,Chiba-ken,Japan)
    【代理人名称】日立医疗(广州)有限公司
    【型号、规格】HI VISION Avius
    【结构及组成】见《产品性能结构及组成附页》。
    【适用范围】用于临床超声诊断。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社 日立医疗器械
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 2313-2011《数字化彩色超声波诊断装置》
    【售后服务机构】日立医疗(广州)有限公司
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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