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金属带锁髓内钉商品名

    产品名称: 金属带锁髓内钉(商品名:Sirus)Metallic Lockable Intramedullary Nail
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461826号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.30
    有效期: 2015-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer GmbH
    【注册人住所】苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
    【生产地址】苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由胫骨髓内钉(实心/中空)、股骨髓内钉、股骨颈螺钉(实心/中空)、自攻型螺钉及其配套使用的螺帽部件组成。材料为钛6铝7铌钛合金,表面无着色。产品一次性使用,金属带锁髓内钉主钉经伽马射线辐照灭菌,自攻型螺钉及螺帽经非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于股骨干、股骨颈、股骨粗隆间、转子下、胫骨干骨折的内固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1753-2011《金属带锁髓内钉》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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