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复旦大学抗肿瘤药物专利6500万美元“天价”卖给美国公司

月日，复旦大学与美国沪亚公司在上海达成协议，复旦大学生命科学学院教授杨青将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的抑制剂有偿许可给美国公司。此次许可转让将至多为复旦大学和杨青教授带来万美元的收益。据了解，抑制剂作为具有新药靶新机制的药物，可应用于治疗肿瘤阿尔茨海默病抑郁症白内障等多种重大疾病，社会经济效益前景广阔。目前，国外医药行业对于抑制剂药物的市场前景颇为看好，多家国外知名药企均宣布要加入抑制剂的研发竞争。但现有的抑制剂普遍抑制效力低下，尚无抑制剂药物问世。截至目前，美国公司与美国公司研发的相关

2016/3/17 9:33:19



强化管理 从制度创新上确保药品质量

日前，十二届全国人大常委会第十七次会议表决通过《全国人大常委会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，并于即日起实施。该《决定》的通过，不仅有利于优化我国医药资源配置，抑制低水平重复建设，更有利于调动各方积极性，鼓励我国各类药品的研发创新。药品上市许可持有人制度是目前国际社会普遍实行的药品管理制度，指的是药品批准文号的持有人，包括药品生产企业研发机构和科研人员，以自己的名义将药品推向市场，并对药品全生命周期承担相应责任的一种制度。从这一定义中可以看出，这项制度的

2015/11/9 15:51:04



GE Healthcare Finland Oy公司对患者监护仪中的患者数据模块进行召回

近日，根据通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于液体进入面板时，可能会导致模块发热并对使用者造成热损伤等原因，公司对其生产的患者监护仪中的患者数据模块（涉及产品注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。该公司称本次召回不涉及中国。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/12/12 10:51:01



山东省部署开展中成药、中药饮片生产企业检验能力评估工作

为巩固近年来中药制剂及中药饮片专项整治工作成果，近日，山东省食品药品监督管理局下发通知，部署继续开展检验能力评估工作，评估范围为全省中成药中药饮片生产企业，评估项目为法测定中药片剂中葛根素含量。山东省局委托省食品药品检验研究院负责制定具体实施方案，并组织实施。各市局负责组织辖区内中成药中药饮片生产企业报名参加。各企业检验能力将作为省市食品药品监管部门开展认证检查和日常监管的重要参考。通过检验能力评估，了解和掌握药品生产企业检验能力，督促企业提高自检水平，保障中药制剂及中药饮片生产质量。

2015/7/23 16:06:01



关于征求药品上市许可持有人制度试点方案和化学药品注册分类改革工作方案两个征求意见稿意见的公告

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发号）提出的开展药品上市许可持有人制度试点工作及改革药品注册分类工作的相关要求，食品药品监管总局起草了《药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）》和《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至食品药品监管总局。联系人周帅电子邮箱特此公告。附件药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）食品药品监管总局年月日年第号附件年第号附件

2015/11/6 16:53:01



江西：政府办基层医疗机构全面实施国家基本药物制度

江西省所有乡镇卫生院和政府举办的社区卫生服务机构年全部实施国家基本药物制度，提前一年实现国家要求的目标任务，药价平均下降，有效减轻了患者负担。这是记者从月日召开的江西省深化医药卫生体制改革工作会议上获悉的。江西省卫生厅厅长李利说，药品销售是乡镇卫生院和社区卫生服务机构的主要收入来源，实施国家基本药物制度药品零差率销售后，必须落实乡镇卫生院和社区卫生服务机构的补偿机制。年，江西省级财政已拨款亿元对政府举办的基层医疗机构给予补偿。江西省卫生厅要求，基层医疗机构非国家基本药物目录药品品种数量和销售金额

2011/3/20 12:34:29