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地中海贫血诊断试剂盒法
产品名称: |
β-地中海贫血诊断试剂盒(HPLC法)VARIANTTM IIβ-thalassemia Short Program |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3402090号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.27 |
有效期: |
2015-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc. 【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 【生产地址】4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司 【型号、规格】250人份/盒,500人份/盒。 【结构及组成】1号洗脱缓冲液:磷酸钠缓冲液,其中含小于0.05%的叠氮钠。 2号洗脱缓冲液:磷酸钠缓冲液,其中含小于0.05%的叠氮钠。 洗液: 去离子水,其中含小于0.05%的叠氮钠。 分析槽: 离子交换分析槽,4.6 mm I. D.×30 mm。 HbA2/F校准液及稀释液:人红细胞裂解物冻干粉,其中含庆大霉素、妥布霉素和EDTA等防腐剂,每瓶用10 mL稀释液复溶。稀释液为去离子水,其中含小于0.05%的叠氮钠。 血红蛋白引物: 人红细胞裂解物冻干粉,其中含庆大霉素、妥布霉素和EDTA等防腐剂,使用时用1 mL去离子水复溶。 样品管: 聚丙烯样本管。 CD-ROM卡:试剂参数盘。产品有效期:1号、2号洗脱缓冲液,洗液,分析槽15-30℃保存,有效期2年。HbA2/F校准液及稀释液,血红蛋白引物2-8℃储存,有效期2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该试剂盒利用离子交换高压液相法(HPLC)对全血中的血红蛋白A2和血红蛋白F进行分离并测定其百分含量。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1876-2011
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