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外科消融系统附件

    产品名称: 外科消融系统附件The Accessories of Cardioblate Surgical Ablation System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3251712号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.20
    有效期: 2015-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis, MN 55432,U.S.A
    【生产地址】7601 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】492,054,926,049,261
    【结构及组成】外科消融系统附件包括GEMINI-S外科消融电极(49260)、GEMINI-X外科消融电极(49261)、MAPS外科消融起搏标测电极(49205)。此附件为一次性使用无菌产品。
    【适用范围】该产品与Cardioblate外科消融系统配套使用,在心脏外科手术中利用射频能量治疗心律失常。本系统用于直视或内镜手术,包括微创外科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1751-2011《外科消融系统附件》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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