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铁蛋白定标液
产品名称: |
铁蛋白定标液Ferritin Calibrator(FERR-C) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401884号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.03 |
有效期: |
2015-06-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】RC440:10瓶,水平1: 1.0mL/瓶,2瓶;水平2: 1.0mL/瓶,2瓶;水平3: 1.0mL/瓶,2瓶;水平4: 1.0mL/瓶,2瓶;水平5: 1.0mL/瓶,2瓶 【结构及组成】铁蛋白定标液是一种以液体牛血清白蛋白为基质的产品。定标液水平1的铁蛋白检测不到。水平2-5含人肝脏铁蛋白。产品有效期:2-8℃保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】铁蛋白定标液用于在Dimension临床生化系统上采用非均相免疫测定模块校准铁蛋白(FERR)检测方法。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1638-2011
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