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铁蛋白定标液

    产品名称: 铁蛋白定标液Ferritin Calibrator(FERR-C)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401884号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.03
    有效期: 2015-06-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】RC440:10瓶,水平1: 1.0mL/瓶,2瓶;水平2: 1.0mL/瓶,2瓶;水平3: 1.0mL/瓶,2瓶;水平4: 1.0mL/瓶,2瓶;水平5: 1.0mL/瓶,2瓶
    【结构及组成】铁蛋白定标液是一种以液体牛血清白蛋白为基质的产品。定标液水平1的铁蛋白检测不到。水平2-5含人肝脏铁蛋白。产品有效期:2-8℃保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】铁蛋白定标液用于在Dimension临床生化系统上采用非均相免疫测定模块校准铁蛋白(FERR)检测方法。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1638-2011

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