【注册人名称】Orphee SA 【注册人住所】19 chemin du champ des filles 1228 plan les ouates 【生产地址】19 chemin du champ des filles 1228 plan les ouates 【代理人名称】北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 【型号、规格】Mythic 22 AL 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 3067-2011 《血细胞分析仪》 【售后服务机构】上海申家医疗器械有限公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】析仪由自动进样器、穿刺吸样模块、计数模块、注射泵模块、分流模块、光学台模块、样品架、电源适配器组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是全自动五分类血细胞分析仪,对用EDTA K2或EDTA K3抗凝管采集的全血和末梢血进行五分类检测分析。 【变更情况】变更日期:2014.12.23,“ 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司”变更为“ 北京威尼汇力医疗器械有限公司”。 【备注】2015年6月17日补发。