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总局关于处置违法使用不合格银杏叶提取物生产保健食品行为的意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年以来，总局组织对使用银杏叶提取物生产保健食品的企业开展了执法检查，并向社会通告了部分保健食品企业存在的购进使用不合格银杏叶提取物等违法违规行为。为切实做好违法行为查处工作，现提出如下意见一使用的银杏叶提取物生产工艺和质量标准与注册申报资料中标明的提取物生产工艺和质量标准不符的，依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，按“不按照法定条件要求从事生产经营活动”处置。二注册申报资料中银杏叶提取物生产工艺和质量标准不

2016/3/2 14:51:01



一致性评价官方摸底：289目录3品种被放弃，12品种不放弃但尚无企业开展评价

官网发布了《企业开展目录内仿制药质量和疗效一致性评价基本情况表》（以下简称“情况表”），这是组织各省局对企业开展目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行摸底调研后，根据企业的报告，对调研结果进行了统计汇总（统计截止日期年月日）。值得注意的是，目录中，醋酸甲羟孕酮胶囊双氯芬酸钠缓释胶囊（）盐酸克林霉素片个品种被企业暂时选择放弃一致性评价，这个品种在目录中均只有家企业持有文号；甲硝唑胶囊硫酸亚铁缓释片盐酸布桂嗪片苯唑西林钠片硫酸吗啡缓释片对乙酰氨基酚颗粒环孢素胶囊乳糖酸克拉霉素片双氯芬酸钠缓释

2017/8/23 9:08:25



“可清可净”防逆流阴道冲洗器预防常见的宫颈炎

慢性宫颈炎病因发生于急性宫颈炎之后，多由于分娩流产或手术损伤官颈后发生。病原体主要为葡萄球菌链球菌大肠埃希菌和厌氧本文编辑李莹菌，其次是淋病双球菌结核杆菌原虫中有滴虫和阿米巴。特殊情况下为化学物质和放射线所引起。本病的病理变化表现为宫颈糜烂宫颈肥大宫颈息肉宫颈腺体红肿和宫颈内膜炎。主要症状是白带增多。由于病原菌的不同，白带的颜色量也有所不同。白带可为粘稠的或胺性的，有时可带有血丝或少量血液，也可有接触性出血。下腹或腰部经常出现疼痛，盆腔部可发生下坠痛或痛经常于月经期排便或性交时加重。此外，可出现

2013/9/3 11:47:35



生物制药领域需要跳起来奠定更高起点

生物制药在我国医药行业中已经成为一个比较火热的概念，从资本市场上可以看出生物制药已经被提升为一个单独板块来作为权重，而就算是根据各个媒介的医药广告营销宣传也能看出生物制药概念的热度，纯生物制剂几乎会成为那些新药物首先拿出来的营销噱头，不管最终其是不是生物制药产品至少理念被拿出来用了我们就可以说其已经被市场和消费者接受。然而在市场接受的同时行业也是需要提供真正的产品的，按照目前的形势来看我国真正具备生物制药技术的药企绝对处于凤毛麟角的情形，在国际上生物制药技术也是一个正在蓬勃发展的行业，其关键的核

2013/6/27 11:21:44



济青威成立跨区公立医院购药联合体 八成药全国最低

近日，济南青岛和威海成立了跨区域公立医院药品采购联合体，这是我省首个跨区域公立医院药品采购联合体。第一批药品联合议价采购成交了个产品，和省挂网价相比降低了，更有的药品达到全国最低价，真正实现了“以量换价”“跨区同价”。近期市场上多种药品出现涨价趋势，并且幅度较大，医院面临采购难和议价难的问题，经常导致采购不到临床缺药断货等现象，患者用药安全无法得到充分保证。为此，年国务院办公厅下发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，鼓励地方结合实际探索创新，进一步提高医院在药品采购中的参与度，鼓励省

2018/5/11 11:04:11



第三轮集采，这58个药或入选

第三轮集采，月或启动据赛柏蓝此前报道，月日下午和月日国家联采办在上海药事所召开国家带量采购会议，会议内容主要涉及第二批国家带量采购的落地情况也部分提到了第三批带量采购的问题。据业内人士进一步消息，如果快的话，新一轮国家集采有望月启动。今日不愿具名的行业权威人士对赛柏蓝表示，两会召开在即，两会召开期间对于涉及国家药品集采的相关部门来说是一个意见征集期，相关部门也会通过这个时期，看看医药行业对于现行的国家集采有什么意见和建议，两会之后，新一轮国家集采可能进入正式讨论和发布文件阶段。上述人士对赛柏蓝表

2020/5/21 9:16:23