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尿液电解质检测用定标液低值高值
产品名称: |
尿液电解质检测用定标液(低值/高值)ISE Low/High Urine Standard |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401952号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.15 |
有效期: |
2015-06-14 |
变更日期: |
2012.09.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】Lismeehan,O'Callaghan's Mills,County Clare,Ireland 【型号、规格】66315:4×100 mL 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/IRE 1748-2011 【备注】生产企业名称从"Beckman Coulter Biomedicallimited"变更为"Beckman Coulter, Inc.",注册地址从"Arthur Cox Building, Earlsfort Terrace, Dublin 2,Ireland"变更为"250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821,USA".申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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