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尿液电解质检测用定标液低值高值

    产品名称: 尿液电解质检测用定标液(低值/高值)ISE Low/High Urine Standard
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401952号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.15
    有效期: 2015-06-14
    变更日期: 2012.09.13
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】Lismeehan,O'Callaghan's Mills,County Clare,Ireland
    【型号、规格】66315:4×100 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/IRE 1748-2011
    【备注】生产企业名称从"Beckman Coulter Biomedicallimited"变更为"Beckman Coulter, Inc.",注册地址从"Arthur Cox Building, Earlsfort Terrace, Dublin 2,Ireland"变更为"250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821,USA".申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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