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人工股骨头

    产品名称: 人工股骨头Femoral Endoprostheys Heads
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461940号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.08
    有效期: 2015-06-08
    变更日期: 2011.08.31
    产品介绍: 【注册人名称】Limacorporate S.p.A.
    【注册人住所】Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY
    【生产地址】Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY
    【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括单极头及双极头,双极头包括外杯、内衬及锁环。单极头材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金,双极头内衬及锁环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1704-2011《人工股骨球头》
    【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司
    【备注】生产者名称由“LIMA LTO S.p.A.”变更为“Limacorporate S.p.A.”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3461940号"变更为"国食药监械(进)字2011第3461940号(更)",原证自发证之日起作废。

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