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人工股骨头
产品名称: |
人工股骨头Femoral Endoprostheys Heads |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461940号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.08 |
有效期: |
2015-06-08 |
变更日期: |
2011.08.31 |
产品介绍: |
【注册人名称】Limacorporate S.p.A. 【注册人住所】Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY 【生产地址】Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY 【代理人名称】北京飞渡医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括单极头及双极头,双极头包括外杯、内衬及锁环。单极头材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢,双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金,双极头内衬及锁环材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于部分髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 1704-2011《人工股骨球头》 【售后服务机构】北京飞渡医疗器械有限公司 【备注】生产者名称由“LIMA LTO S.p.A.”变更为“Limacorporate S.p.A.”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3461940号"变更为"国食药监械(进)字2011第3461940号(更)",原证自发证之日起作废。
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