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总局关于暂停英国Leica Biosystems Newcastle Ltd HER-2检测试剂盒

近期，国家食品药品监督管理总局组织对进口医疗器械开展境外生产现场检查，发现英国徕卡公司（）的检测试剂盒（免疫组织化学法）主要原材料小鼠和过氧化氢供应商发生了变化，未按要求进行变更，违反了《体外诊断试剂注册管理办法》有关规定。为保证公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）第五十五条等规定，国家食品药品监督管理总局决定自即日起，暂停徕卡公司检测试剂盒（免疫组织化学法）产品进口，依法组织处理。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/12/14 16:50:01



控制中药市场重在掌握行业标准

中药是我国宝贵的历史文化瑰宝，同时其在现代产业中也逐渐形成了以中药材中药材以及中成药为产品体系的业务发展线，但是这些业务在国际上搞的并不是很理想，中药的国际化总是路漫漫前路迷茫，对此很多说法都是中药受消费文化影响，因此西方的医疗消费意识是决定中药难以发展的主因，这种说法虽然有理但并不绝对，因为如果仔细观察全球的中药贸易情况就能发现类似中药的植物药贸易大国有韩国和日本，其产品的类型与我国中药基本无异，然而其国际化步伐并未过度受阻，相反最近频繁收到负面消息的中药都是涉及我国的产品，而且其中多数以产品

2013/10/3 22:39:02



总局批准上市药品公告（2016年第161号）

年月份共批准药品上市申请件。其中，国产化学药品件，生物制品件，中药件；进口化学药品件（品种目录见附件）。年月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（）查询。特此公告。附件年月份已批准药品上市品种目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/10/12 17:34:01



如何预防心衰？

心衰是指由于心脏的收缩功能和（或）舒张功能发生障碍，不能将静脉回心血量充分排出心脏，导致静脉系统血液淤积，动脉系统血液灌注不足，从而引起心脏循环障碍症候群。心衰是老年患者最常见的疾病，随着年龄的增长，心衰的患病率正在逐年增加。数据显示美国现有万慢性心力衰竭患者，年新增万人，年死亡万人。中国岁人群心衰患病率为（男性为，女性），并随年龄增高而上升。心衰被称之为“生命的绊脚石”，可见心衰的危害巨大，心衰患者呼吸困难，精神非常容易疲劳，而且心衰病程长，给病人以及患者家属的生活带来巨大的负担，所以对于心力

2016/1/8 16:44:09



收购肿瘤医院 北大医药加快布局医疗服务

月日，北大医药公告称，公司控制的子公司北京北大医疗肿瘤医院管理有限公司以下简称“肿瘤医院管理公司”北京北大医疗产业基金管理有限公司以下简称“北大医疗产业基金”拟共同发起基金，该基金将出资万美元收购新里程医院集团有限公司以下简称“新里程医院集团”的股权，实现对营利性肿瘤专科医院北京新里程肿瘤医院的控股。有市场人士对记者表示，今年初在北大医药战略制定时，已确定公司将抓住医疗服务业发展的良好机遇，实现在医疗器械医院等医疗服务领域的布局的战略方向，随后公司在医疗产业布局中动作频频。延伸肿瘤产业链新里程医

2014/12/29 9:21:17



南京同仁堂阿胶产品有哪些？

南京同仁堂阿胶产品有哪些南京同仁堂阿胶产品种类丰富，主要包括阿胶糕阿胶燕窝压片以及阿胶块或阿胶片等。详情可见下表产品名称产品批文产品规格经营企业产品图片南京同仁堂阿胶燕窝葡萄胶原蛋白压片糖果安徽森善存医疗科技有限公司南京同仁堂阿胶燕窝葡萄胶原蛋白块状固体饮料安徽森善存医疗科技有限公司南京同仁堂阿胶血红素铁蛋白质粉千克安徽森善存医疗科技有限公司南京同仁堂阿胶固元燕窝糕安徽森善存医疗科技有限公司南京同仁堂阿胶口服液安徽森善存医疗科技有限公司南京同仁堂阿胶固元片压片糖果安徽森善存医疗科技有限公司南京同

2024/6/19 14:05:56