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分离控制盒和连接电缆商品名
产品名称: |
分离控制盒和连接电缆(商品名:Micrus EnPOWER)Detachment Control Box and Control Cable |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2212193号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.01 |
有效期: |
2015-07-01 |
变更日期: |
2012.06.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin-Blanc 38,Le Locle,CH-2400,Switzerland 【生产地址】821 Fox Lane, San Jose, CA95131, USA 【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司 【型号、规格】EnPOWER分离控制盒:DCB 000005-00 EnPOWER控制电缆:ECB 000182-00 【结构及组成】本产品为Micrus弹簧圈传送系统的组成部分,由分离控制盒及连接电缆组成, 与弹簧圈系统配合使用。 【适用范围】该产品用于分离弹簧圈,对颅内动脉瘤进行栓塞治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2355-2011《分离控制盒和连接电缆》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】代理人和售后服务机构均由“利和(上海)医药商贸有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。生产者名称由“Micrus Endovascular Corporation”变更为“Medos International SARL”;生产者地址由“821 Fox Lane,San Jose,CA95131,USA”变更为“Chemin-Blanc 38,LeLocle,CH-2400,Switzerland”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2212193号"变更为"国食药监械(进)字2011第2212193号(更)",原证自发证之日起作废。
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