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脊柱内固定系统
| 产品名称： |
脊柱内固定系统Matrix 5.5 Spine System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3461736号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.05.25 |
| 有效期： |
2015-05-24 |
| 变更日期： |
2012.08.21 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】Synthes GmbH
【注册人住所】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
【生产地址】见附页
【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由椎弓根螺钉、钩、锁定螺帽/头、杆组成；椎弓根螺钉、钩、锁定螺帽/头材料为钛6铝7铌 ，杆材料为纯钛、钛6铝7铌和钴-铬-钼合金；钛和钛合金产品表面经阳极化处理；非灭菌包装。
【适用范围】该产品用于胸腰椎和腰骶椎后路内固定。
【生产国或地区（中文）】瑞士
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1341-2011《脊柱内固定系统》
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3461736号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461736号(更)”,原证自发证之日起作废。
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医药数据
