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绝缘导丝

    产品名称: 绝缘导丝Insulated Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3771909号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.03
    有效期: 2015-06-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BRIVANT Limited
    【注册人住所】ParkmoreWest,BusinessPark,Galway,爱尔兰(戈尔韦,帕克商务园帕克模西区)
    【生产地址】Parkmore West,Business Park,Galway,爱尔兰(戈尔韦,帕克商务园帕克模西区)
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】VisionWire(订货号:352023)
    【结构及组成】包含导丝杆身、远端线圈、PTFE绝缘材料、UV粘合剂。导丝直径为0.014" (0.36 mm);长度为175 cm;远端线圈(28 mm) 由铂钨合金制成,确保在X光下的可见性。导丝近端40mm处和远端15mm处之间的部分有绝缘涂层。
    【适用范围】适用于在冠脉血管系统中定位,或与体外起搏分析仪连接以在一些位置进行手术测试:例如在冠状窦静脉;测量左心室阈值,测量心内电信号,和左心室临时起搏。VisionWire导丝可辅助沿导丝推送系统(OTW)起搏电极导线在冠状窦中定位。与人体接触时间不超过24小时。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 1725-2011《绝缘导丝》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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