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吸附性血液净化器商品名安德康

    产品名称: 吸附性血液净化器(商品名:安德康 Adacolumn)Granulocytes, Monocytes/Macrophage Apheresis Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3452788号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.07
    有效期: 2015-09-06
    变更日期: 2013.03.07
    产品介绍: 【注册人住所】351-1 Nishiyokote-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0021, Japan
    【生产地址】351-1 Nishiyokote-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0021, Japan
    【代理人名称】大冢制药研发(北京)有限公司
    【型号、规格】/
    【结构及组成】产品采用醋酸纤维素作为吸附载体,对血液中的中性粒细胞的吸附数量≥0.877×10^6,对溃疡性结肠炎和克罗恩病患者血液的中性粒细胞进行选择性吸附,达到缓解症状的效果。
    【适用范围】用于缓解溃疡性结肠炎和克罗恩病患者症状。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社JIMRO
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1950-2011《吸附性血液净化器》
    【售后服务机构】大连JMS医疗器具有限公司
    【备注】代理人由“大冢制药研发(北京)有限公司”变更为“大连JMS医疗器具有限公司”,售后服务机构由“大冢制药研发(北京)有限公司”变更为“大连JMS医疗器具有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3452788号"变更为"国食药监械(进)字2011第3452788号(更)",原证自发证之日起作废。

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