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肌酐测试干片电极法

    产品名称: 肌酐测试干片(电极法)Nova StatSensor Creatinine Test Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402467号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.03
    有效期: 2015-08-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nova Biomedical Corporation
    【注册人住所】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【生产地址】200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141
    【代理人名称】美国诺瓦生物医学公司北京代表处
    【型号、规格】25片/瓶×2瓶
    【结构及组成】产品组成: 每个测试干片中含有肌酐酶(>1.0IU)、肌酸酶(>0.015IU)、过氧化物酶(>0.01IU)、肌氨酸氧化酶(>0.01IU)、介体(>1.0ug)和其它不起反应的物质。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测量毛细管全血、静脉全血、动脉全血的肌酐含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2991-2011

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